Produktionsausfall aufgrund von Bakteriophagenbefall?

Tentamus Pharma & Med Deutschland (TPMD) ist der Spezialist für die GMP-konformer Analytik im Bereich von prokaryontischen Zellbänken jedes Stadiums. Neben dem standardisierten Nachweis von TAMC und TYMC gemäß der Ph. Eur. 2.6.12, Ph. Eur. 2.6.13, Ph. Eur. 2.6.36 und Ph. Eur. 2.6.38 sind wir spezialisiert auf den Nachweis und Charakterisierung von Bakteriophagen. Bakteriophagen sind eine Gruppe von Viren, die Bakterien infizieren. Qualitätsverluste in der Produktionslinie, Verzögerungen im Prozess und sogar der Verlust ganzer Chargen mit entsprechenden zeitlichen und finanziellen Verlusten sind die Folgen von Phagenkontaminationen. In unserem Prozess wird das Vorhandensein einer Bakteriophagen-Kontamination mit einer validierten Methode unter Verwendung eines Referenz-Bakteriophagenstamms und permissiver Zellen als Positivkontrollen bestimmt. Im Falle einer Phagenkontamination können die infektiösen Phagen identifiziert werden. Unsere Testplattform ist für den Nachweis lytischer und lysogener Bakteriophagen ausgelegt. Unser Nachweisverfahren ist GMP zertifiziert. Wir freuen uns auf Ihren Kontakt.