Zertifizierungen, Registrierungen und Zulassungen

Wir führen quali­tativ hoch­wer­tige Laborana­lysen durch und liefern valide Ergeb­nisse von der Routi­ne­ana­lyse bis hin zu maßge­schnei­derten Bioassays.
  • In Bad Kissingen verfügen wir über eine Herstel­lungs­er­laubnis nach nach Art. 88 der Verord­nung (EU) 2019/6 und § 28 Absatz 1 TAMG (), so dass unsere Sach­kun­dige Person die Arznei­mit­tel­prü­fung über­wa­chen und im Rahmen der Herstel­lungs­er­laubnis frei­geben kann.
  • In Olden­burg verfügen wir über eine Herstel­lungs­er­laubnis nach § 13 AMG (), so dass unsere Sach­kun­dige Person die Arznei­mit­tel­prü­fung über­wa­chen und im Rahmen der Herstel­lungs­er­laubnis frei­geben kann.
  • Wir sind bei der FDA registriert.
  • Unser mikro­bio­lo­gi­sches Labor verfügt über eine Zulas­sung für den Umgang mit Mikro­or­ga­nismen der Biosi­cher­heits­stufe 2 (mensch­liche und tieri­sche Krank­heits­er­reger gemäß Infek­ti­on­schutz- und Tier­seu­chen­er­re­ger­ge­setz) und GVOs der Sicher­heits­stufe I.
  • Wir haben die Erlaubnis der Bundes­o­pi­umstelle des BfArM für den Umgang mit verschie­denen Betäu­bungs­mit­teln.
  • Wir bieten QP-Services durch unsere Sach­kun­digen Personen (Quali­fied Persons) zur Char­gen­zer­ti­fi­zie­rung und für EU-Retests an.

Wir sind Teil der
Tentamus-Gruppe

Die Tentamus-Gruppe bildet ein globales Netz­werk von hoch­spe­zia­li­sierten Labors, die die Qualität und Sicher­heit von essen­ti­ellen Produkten des tägli­chen Lebens gewähr­leisten: In der Land­wirt­schaft, für Lebens­mittel, Arznei­mittel und Medizinprodukte.

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