Bioanalytik
Bei der Durchführung von funktionellen Bioassays bzw. Zelleffektor-Assays für die Prüfung und Zertifizierung der Biokompatibilität von Medizinprodukten (DIN EN ISO 10993) arbeiten wir bei Tentamus Pharma & Med mit zellkulturbasierten in-vitro-Techniken. Dabei können Produkte in verschiedenen Zellkulturmodellen beispielsweise auf ihre Zytotoxizität, Hautirritation und -sensitivität untersucht werden.
Um humane Immuno- und Entzündungsreaktionen (z. B. Hämolyse, Blutgerinnung, Komplementaktivierung) gegenüber Medizinprodukten zu prüfen, führen wir ex-vivo-Studien mit frischem humanen Blut durch (ISO 10993-4).
In-vitro Analytik
für die Zertifizierung von Medizinprodukten
Funktionelle Bioassays
- Bestimmung der Zytotoxizität in vitro (ISO 10993-5)
- Bestimmung der Haut-Irritation (ISO 10993-10 / OECD 439)
- Bestimmung der Haut-Sensitivierung (ISO 10993-10 / OECD 442 d/e)
- Bestimmung der okularen Irritation / Korrosion (OECD 460)
- Bestimmung der okularen Irritation (OECD 492)
- Durchführung von Zelleffektor-Assays mit verschiedenen Zelllinien (Zytotoxizität, Apoptose, ADCC, CDC)
- Proliferations-/Reporter-Gen-Assays
- Implementierung und Durchführung von in-vitro Potency Assays
