Instrumentelle Analyse
Tentamus Pharma & Med prüft die Sicherheit von Medizinprodukten bereits in der Entwicklungsphase und unterstützt bei einer effizienten und erfolgreichen Registrierung.
In den Laboren der Tentamus Pharma & Med führen wir chemische und instrumentelle analytische Prüfungen von Rohstoffen, Halbfertigwaren und fertigen Chargen von Medizinprodukten durch. Wir führen qualitative und quantitative Grenz- und Gehaltsbestimmungen von unterschiedlichsten Substanzen wie beispielsweise Restlösemitteln, Schwermetallen oder Endotoxinen durch. Wir ermitteln Verunreinigungen mit Fremdmaterialien und prüfen die Sterilität von Medizinprodukten.
Analytisches Labor zur
chemischen Charakterisierung
von Medizinprodukten
Unsere Methoden der instrumentellen Analytik
- Atomabsorptionsspektrometrie (AAS) mit den Möglichkeiten: Flamme, Lachgas, Graphitrohr, Hydrid und den entsprechenden Aufschlüssen: Säureaufschluss, Mikrowellenaufschluss zur Bestimmung von Metallen
- Massensprektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (ICP-MS) zur Durchführung von Spurenanalysen von Schwermetallen wie Quecksilber, Blei oder Cadmium
- Gaschromatographie (GC) mit möglichen Detektionen: FID, NPD und MSD, z.B. Gehalts- und Reinheitsbestimmungen von pharmazeutischen Rohstoffen und Fertigprodukten, Restlösemitteln, Fettsäurezusammensetzung