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Akkreditierung ISO 17025 am Standort Karlsruhe

LinkedIn Akkreditierung
18. Jul. 2023

Akkreditierung nach ISO 17025 für die Biokompatibilitätsprüfung von Medizinprodukten am Standort Karlsruhe

Wir freuen uns mitteilen zu dürfen, dass unser Standort Karlsruhe die Akkreditierung nach ISO 17025 erfolgreich abgeschlossen hat. Die Prüfpunkte wurden gezielt so gewählt, dass sie zu einer Verbesserung des Tierwohls und zu einer Reduktion von Tierversuchen führen sollen. In diesem Zusammenhang teilen wir mit, dass ab sofort die normgerechte Prüfung der Biokompatibilität von Medizinprodukten nach ISO 10993 für folgenden Parameter beauftragt werden kann.

  • Hämokompatibilität (ISO 10993-4),
  • in vitro Zytotoxizität (ISO 10993-5)
  • in vitro Irritation der Haut und des Auges (ISO 10993-10, OECD 439, OECD 460)
  • in vitro Haut Sensitivierung (OECD 442E, OECD 442D)
  • Genotoxizität gemäß der ISO 10993-3
  • Mikrobiologische Belastung (Bioburden ISO 11737-1),
  • Endotoxie (EP 2.6.14) und Pyrogene Monozyten-Aktivierungstest (EP 2.6.30)

Die Erweiterung dieses Spektrums ist bereits in vollem Gange, sodass weitere Prüfungen im Spätjahr zur Verfügung stehen werden.

 

Kontakt:

Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH
Columbiastr. 14
Info-TPMD@tentamus.com
97688 Bad Kissigen

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